專業認證
Certified Quality
專業認證
Certified Quality
Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
麗寶基因體實驗室已通過食藥署 LDTs 精準醫療分子檢測實驗室認證（認證編號：LDT0020）共10項檢測項目
食藥署 LDTs 精準醫療分子檢測實驗室認證
精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫，而精準醫療分子檢測為其中一環，由於學術理論進步快速，而體外檢測產品(IVD)的申請周期較長，為使民眾可以接受到最先進且有品質的檢測服務，2021年政府頒布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》俗稱《特管辦法》對檢測實驗室進行嚴格的品質控管。
麗寶基因體實驗室於2024年03月04通過初次認證，後續於2025年05月20通過增項：
Taiwan Society of Laboratory Medicine(TSLM)
麗寶基因體實驗室通過社團法人台灣醫事檢驗學會舉辦之能力試驗
麗寶基因體實驗室參加常規性台灣病理學會能力試驗總結報告全數符合
該學會成立於 1985 年，並於 2005 年加入臨床與實驗室標準協會（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI），同年申請並通過國際生物醫學實驗室科學聯盟（International Federation of Biomedical Laboratory Science, IFBLS）會員資格。2011 年，學會申請成立為社團法人台灣醫事檢驗學會（Taiwan Society of Laboratory Medicine, TSLM），並於同年獲得符合 ISO/IEC 17043 認證之能力試驗執行機構資格。麗寶基因體實驗室於 2025 年通過非小細胞肺癌及大腸直腸癌藥物基因分子檢測之能力試驗，為肺癌與大腸直腸癌之精準檢測提供具體且可靠之服務支持。
European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)
麗寶基因體實驗室通過歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)舉辦之能力試驗
麗寶基因體實驗室通過歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)舉辦之能力實驗
EMQN 成立於 1998 年，其所舉辦之外部品質評估（External Quality Assessment, EQA）為全球分子遺傳學臨床實驗室公認之高水準認證指標。EMQN為具備英國皇家認可委員會（United Kingdom Accreditation Service, UKAS）及ISO/IEC 17043認證之能力試驗執行機構（Proficiency Testing Provider）。麗寶基因體實驗室於2025年參加及通過EMQN多項疾病檢測之能力試驗認證，包含：
- 肥厚心肌症(Cardiac genetics (hypertrophic cardiomyopathies)-通過
- 罕見神經系統(Rare neurological disease gene panel)-通過
- 遺傳性聽力損失(Hereditary hearing loss )-通過
- 威爾森氏症(Wilson Disease)-通過
- 致癌基因(Oncogene Panel Testing)-通過
- 血漿游離DNA(cfDNA)萃取-通過
- 四種癌症相關 BRCA 基因變異（生殖細胞）–通過
- 四種癌症相關 BRCA 基因變異（體細胞）–通過
- 實體癌中融合基因-通過
Genomic Quality Assessment (GenQA)
麗寶基因體實驗室通過英國基因體部品質評估(GenQA)舉辦之能力試驗
麗寶基因體實驗室通過英國基因體部品質評估(GenQA)舉辦之能力實驗
GenQA 自 1982 年以來持續為全球基因組領域提供完善之能力試驗服務。麗寶基因體實驗室於 2025 年通過 GenQA 藥物基因體檢測之能力試驗，包含：
- CYP2C19
- APOE
- 家族性大腸直腸癌及息肉（Familial Colorectal Cancer and Polyposis）
充分證明本實驗室具備完整且可靠之藥物基因體相關之篩查與檢測能力。
Minerva Biolabs GmbH
麗寶基因體實驗室通過德國美茵維拉生技公司舉辦之能力試驗
Minerva Biolabs GmbH能力試驗證書
Minerva Biolabs GmbH 為德國柏林之知名微生物污染控制公司，專注於黴漿菌（Mycoplasma）檢測、清除試劑及 PCR 預混液之研發與銷售，於細胞培養及生物製藥領域享譽國際。麗寶基因體實驗室已通過黴漿菌核酸檢測之能力試驗，充分展現本實驗室於相關檢測項目之專業與品質水準。
