美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)治療RET基因融合變異的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物Gavreto (pralsetinib)。該藥是第二款取得FDA批准的抗癌藥物RET抑制劑。

今年7月20日，羅氏才宣布以近8億美元的預付款，向Blueprint Medicines取得抗癌藥物RET抑制劑pralsetinib，在美、中以外地區的合作開發與商業化權利；此舉被視為羅氏進軍RET抑制劑領域之作。

今年5月禮來(Eli Lilly)先在RET領域拔得頭籌，其以80億美元的價格自Loxo Oncology獲得的Retevmo(selpercatinib)，治療帶有RET融合突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌和甲狀腺髓質癌(MTC)獲得FDA批准，是首款獲批的RET抑制劑。

Gavreto的療效也不落人後，Blueprint在今年5月美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布臨床試驗ARROW數據，ASCO專家認為其與禮來藥物是可互換的(interchangeable)。Gavreto是一種每日一次的口服療法，旨在選擇性與有效性的抑制RET基因，包括融合和突變的變異。FDA加速批准是根據ARROW的I/II期試驗數據，Gavreto對患有RET基因融合的陽性NSCLC的患者（無論是否曾接受治療）皆產生了持久的臨床反應。

在先前接受鉑類化療法的87例NSCLC患者中，該藥物的客觀緩解率(ORR)為57％，完全緩解率(CR)為5.7％。在27位未接受過治療的NSCLC患者中，ORR為70％，CR為11％。非小細胞肺癌中，RET融合變異出現的頻率約只有1-2%，然而由於此突變與EGFR、KRAS、ALK、HER2和BRAF等突變，往往互相獨立，因此若無專門標靶RET的藥物，該群患者的治療效果往往相當差。

而RET突變廣泛存在於多種甲狀腺癌中，是該標靶藥物可攻的更大市場，Blueprint與羅氏也正在全球範圍內(不包括大中華地區)共同開發Gavreto對各種類型的甲狀腺癌和其他實體腫瘤的療效。

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