賀！麗寶生醫取得發明專利：偵測食道癌病患腫瘤組織基因變異及同步化放療前後變化之治療反應、復發與存活評估之基因檢測方法與套組發明專利
2025-06-18
依據最新衛生福利部110年癌症登記報告，110年十大癌症發生率依序為大腸癌、肺癌、口腔癌(含口咽、下咽) 、肝癌、攝護腺癌、食道癌、胃癌、皮膚癌、白血病、非何杰金氏淋巴瘤。
食道癌是最致命的癌症之一，即使根治性切除後，5年存活率僅約25 ％。此外，許多患者在手術後產生遠處轉移或局部復發，對這些患者的預後是不良的。手術前併用化學放射療法(concurrent chemoradiation treatment; CCRT)的策略已經被應用在試圖降低疾病的分期，從而增加在日後的手術根治切除率，提高在局部晚期食道癌患者的生存。然而，食道癌併用化學放射療法後再手術切除，只有三分之一的病人有明顯療效，大部分患者有腫瘤後續轉移且存活率不佳之現象。
馬偕紀念醫院陳裕仁教授為本研究計劃的主持人，指導麗寶基因研發團隊以次世代基因檢測分析其臨床檢體，首次證明， MUC4 和 MUC17 變異可以預測 ESCC 患者的 CCRT 反應和預後。使用次世代定序 (NGS) 技術預測 CCRT 反應，涵蓋 35 個基因在 ESCC 中經常發現突變。其中，腫瘤組織中黏蛋白基因變異，對 CCRT 有不良反應趨勢。黏蛋白家族特徵為高度糖基化的跨膜黏蛋白，有些成員具有致癌性，所以可視為藥物靶標。 MUC17 和 MUC4 分別編碼黏蛋白4（Mucin 4） 和黏蛋白17（Mucin 17），與炎症、癌症密切相關。 MUC17 和 MUC4 基因編碼區內發生位點變異，與腫瘤復發的增加顯著相關。晚期食道癌患者攜帶 MUC17 和 MUC4 基因變異，疾病復發或死亡風險增加四倍以上。更密切追蹤那些帶有不良預後基因型的患者，以監測腫瘤復發。
有些患者單做CCRT治療效果仍不夠理想，經過長久追蹤，發現主要失敗原因是腫瘤對放射線抵抗力強或受限患者耐受劑量不足，容易局部區域發生復發，則考慮整合手術或其他治療方式。若復發發生在食管鱗狀細胞癌患者中，一般只有 8 個月存活期。本研究發明將更有效以麗寶基因檢測試劑盒評估食管癌患者術前同步放化療反應、復發風險與存活率，並了解治療前後的遺傳變異，將對提高食管癌治療效果。
雙方共同合作研究成果具有優秀學術或應用價值，提出最佳專利佈局及學術期刊發表。於今年通過中華民國經濟部智慧財產局核准取得專利，以保護技術研發成果。同時，產學合作研究成果已發表刊登於國際知名期刊《美國癌症研究期刊 (American Journal of Cancer Research) 》，該論文於癌症研究領域，提供食道鱗狀細胞癌同步放化療成效預測之新發現
(文章連結：A 35-gene mutation profile predicts the therapeutic outcome of patients with esophageal squamous cell carcinoma receiving neo-adjuvant chemoradiation. Am J Cancer Res. 2024 May 15;14(5):2287-2299. doi: 10.62347/QCIU7322.)。
